中外製薬は2010年9月2日付プレスリリースで、既に発売している抗がん剤「ゼローダ」について、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能追加の公知申請を厚生労働省に行ったことを発表しています。

公知申請とは、海外では認められている医薬品のうち医療上の必要性が高いものについて、臨床試験の全部または一部を新たに実施することなく、承認の可否の判断ができる制度です。

「ゼローダ」は既に、手術不能または再発乳がん、結腸がんにおける術後補助化学療法、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんを効能・効果として承認を取得しています。